多聚糖止血材料

国产失效注册第三类

产品名称：

多聚糖止血材料

注册人名称：

江苏德威兰医疗器械股份有限公司

国械注准20193140407

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G34)车间区第一层至第四层

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

本产品为羧甲淀粉钠与三偏磷酸钠的交联产物。灭菌方式为辐照灭菌，为一次性使用产品。

适用范围：

多聚糖止血材料作为一种外科手术中的辅助止血材料，本产品主要适用于当压迫、结扎和其他常规操作对控制毛细血管、静脉和小动脉出血无效或无法实施时，作为辅助止血装置来协助外科手术。适用科室包括：肝胆外科、骨科、心胸外科、妇产科、泌尿外科。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-05 注册人申请许可事项变更，将注册证载明的产品型号规格由“0.3g瓶，0.5g瓶，1g瓶，2g瓶，3g瓶，5g瓶。”变更为“0.3g瓶，0.5g瓶，0.75g瓶，1g瓶，1.25g瓶，1.5g瓶，1.75g瓶，2g瓶，2.25g瓶，2.5g瓶，2.75g瓶，3g瓶，5g瓶。”将注册证所附产品技术要求由“1.1产品规格: 0.3g瓶、0.5g瓶、1g瓶、2g瓶、3g瓶、5g瓶。”变更为“1.1产品规格:0.3g瓶，0.5g瓶，0.75g瓶，1g瓶，1.25g瓶，1.5g瓶，1.75g瓶，2g瓶，2.25g瓶，2.5g瓶，2.75g瓶，3g瓶，5g瓶。”

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G34)车间区第一层至第四层

型号规格：

0.3g瓶、0.5g瓶、1g瓶、2g瓶、3g瓶、5g瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	0.3g/瓶	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	0.5g/瓶	910.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	1g/瓶	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	1.5g/瓶	2195.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	1.75g/瓶	2510.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	0.75g/瓶	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	1.25g/瓶	1880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	2g/瓶	2830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	2.25g/瓶	3110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚糖止血材料	国械注准20193140407	2.5g/瓶	3390.0000