血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400601

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。rnR1主要成分为高岭土，R2主要成分为CaCl2

适用范围：

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，适用于体外检测全血的血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）、血块成形时间（K）的指标，用于人体凝血功能的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-01: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

通用包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于2-8℃，有效期24个月。rn开封有效期：R1试剂开封后用后即弃；R2试剂开封使用后请盖紧试剂盖并置于2-8℃保存，有效期为6个月。R2试剂开封后置于室温（18-28℃）可存放8小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400601”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	25人份/盒	6250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	50人份/盒	11250.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	25人份/盒	6250.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	25人份/盒	6250.00
江西省+耗材挂网采购项目	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	50人份\|盒	11250.0000
江西省+动态第54批	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	25人份\|盒	6250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	血栓弹力图试验（普通杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400601	50人份/盒	11250