心脏型脂肪酸结合蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白校准品

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20172401042

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

抗人心脏型脂肪酸结合蛋白 20mmolL ，Tris-HCl缓冲液（pH7.5），人血清（含量5%）。标示值范围：水平1：（5.0±0.7）μgL，水平2：（10.0±1.5）μgL，水平3：（20.0±3.0）μgL，水平4：（80.0±12.0）μgL，水平5：（160.0±24.0）μgL。批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验心型脂肪酸结合蛋白项目的系统校准。

变更情况：

生产地址：“京械注准20172401042：北京市昌平区科学园路31号 ”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

0.5mL瓶×5(5个水平）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	心脏型脂肪酸结合蛋白校准品	京械注准20172401042	0.5ml\|瓶×5（5个水平）	1000.0000