乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC)-国械注进20243400141-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243400141

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York, 10591, USA

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性人血浆和阳性人血浆，含叠氮钠（< 0.1%）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品与本公司的乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光法）配套使用，用于乙型肝炎病毒e抗体项目的质量控制。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）；阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（Atellica IM系列）。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

/