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自粘性无菌敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

自粘性无菌敷料

注册人名称：

广州市科济医疗器械有限公司

粤械注准20152141198

注册人住所：

广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。

适用范围：

供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。仅用于非慢性创面。

变更情况：

2023-07-10: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼”。

生产地址：

广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼

型号规格：

2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141198”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料