股骨髁上髓内钉工具包-浙金械备20250007号-器械数据

产品名称：

股骨髁上髓内钉工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20250007号

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

结构及组成：

工包包括骨测量器(显影测量尺)、骨导引针(导针(带螺纹))、固定针(导针(无螺纹))、持针钳(持针三抓)、护套(开髓钻外套)、骨科钻孔瞄准器(开髓钻套筒内芯)、开口锥(开髓钻)、开路器(开髓软钻)、螺钉连接器(吊紧螺栓)、快装手柄(瞄准架手柄)、骨科导向器(远端瞄准调节器(左))、骨科导向器(远端瞄准调节器(右))、骨科钻孔瞄准器(远端瞄准杆(左))、骨科钻孔瞄准器(远端瞄准杆(右))、骨科钻孔瞄准器(远端侧孔瞄准架)、骨科定位杆(远端锁紧定位)、骨科钻头(平台清理钻)、骨科钻孔瞄准器(手柄锁轮)、骨科用螺丝刀(锁钉起子)、骨科用持钉器(锁钉起子内芯杆)、骨科用螺丝刀(封帽起子)、骨科用持钉器(封帽起子内芯杆)、打拔器(主钉拆钉连杆)、护套(远端开口护套)、导钻(平台清理钻护套)、快装手柄(三角快接手柄)、护套(三联套外套)、导钻(三联套内套)、骨科用穿孔针(三联套套管针)、打拔器(打拔器转接头)、打拔器(滑锤滑轨)、骨科用扳手(借力扳手)、骨锤(滑锤)、骨科定位杆(显影定位杆)、骨科钻头(Φ4.3)、测深器、骨科用扳手(SW11)、骨科钻孔瞄准器(瞄准器锁轮)、骨科钻头(Φ5.2)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，不在内窥镜下使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

该产品供股骨干骨折、股骨远端骨折内固定手术时作配套工使用。包内各器械的预期用途附件。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：