一次性使用胆胰管成像导管SpyScope DS Access and Delivery Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173060265

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该产品由手柄、控制旋钮、导管（集成了视频图像传感器和照明元件）、连接电缆、电缆连接器、工作通道、冲洗通道和吸引通道组成，为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。

适用范围：

该产品与数字成像控制器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive,Spencer,IN 47460 USA

型号规格：

M00546600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173220265

挂网信息

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