维生素分析仪质控品-皖械注准20252400013-器械数据

产品名称：

维生素分析仪质控品

注册人名称：

安徽九陆生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400013

注册人住所：

合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2030-01-23

结构及组成：

规格 1：主要由 VA 质控品 1、VA 质控品 2 组成。其中 VA 质控品 1 允许值范围为：1±0.15 μmol/L；VA 质控品 2 允许值范围为：6±0.9 μmol/L。规格 2：主要由 VB1 质控品 1、VB1 质控品 2 组成。其中 VB1 质控品 1 允许值范围为：50±7.5 nmol/L；VB1 质控品 2 允许值范围为：80±12 nmol/L。规格 3：主要由 VB2 质控品 1、VB2 质控品 2 组成。其中 VB2 质控品 1 允许值范围为：8±1.2μg/L；VB2 质控品 2 允许值范围为：14±2.1μg/L。规格 4：主要由 VB6 质控品 1、VB6 质控品 2 组成。其中 VB6 质控品 1 允许值范围为：50±7.5 nmol/L；VB6 质控品 2 允许值范围为：100±15 nmol/L。规格 5：主要由 VB9 质控品 1、VB9 质控品 2 组成。其中 VB9 质控品 1 允许值范围为：10±1.5 nmol/L；VB9 质控品 2 允许值范围为：120±18 nmol/L。规格 6：主要由 VB12 质控品 1、VB12 质控品 2 组成。其中 VB12 质控品 1 允许值范围为：200±30 pg/mL；VB12 质控品 2 允许值范围为：800±120 pg/mL。规格 7：主要由 VC 质控品 1、VC 质控品 2 组成。其中 VC 质控品 1 允许值范围为：20±3 μmol/L；VC 质控品 2 允许值范围为：50±7.5 μmol/L。规格 8：主要由 VD3 质控品 1、VD3 质控品 2 组成。其中 VD3 质控品 1 允许值范围为：50±7.5 nmol/L；VD3 质控品 2 允许值范围为：150±22.5 nmol/L。规格 9：主要由 VE 质控品 1、VE 质控品 2 组成。其中 VE 质控品 1 允许值范围为：6±0.9μg/mL；VE 质控品 2 允许值范围为：10±1.5μg/mL。规格 10：主要由 VK1 质控品 1、VK1 质控品 2 组成。其中 VK1 质控品 1 允许值范围为：0.6±0.09 μg/L；VK1 质控品 2 允许值范围为：1.8±0.27 μg/L。规格 11：主要由 VK3 质控品 1、VK3 质控品 2 组成。其中 VK3 质控品 1 允许值范围为：0.2±0.03 ng/mL；VK3 质控品 2 允许值范围为：0.8±0.12 ng/mL。

适用范围：

该质控品与维生素分析仪配套使用,用于维生素 A、维生素 B1、维生素 B2、维生素B6、维生素 B9、维生素 B12、维生素 C、维生素 D3、维生素 K1和维生素 K3检测系统的室内质量控制。维生素分析仪质控品与维生素分析仪配套使用，用于仪器分析中的质量保证，可检定、校正分析仪器，评价分析方法的可靠性和数据的准确性，验证仪器的测量准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼

型号规格：

22×1.0ml

产品储存条件及有效期：

储存温度为0℃～30℃，有效期为3个月；开瓶后，储存温度为2℃～8℃，保存有效期为7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：