β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20232402104

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：\\r\\n1.试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。\\r\\n2.试剂2（R2）：包被β2-微球蛋白抗体（兔源）的胶乳微球颗粒。\\r\\n3.校准品、质控品： Tris缓冲液、氯化钠、防腐剂、β2-微球蛋白抗原（重组）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

185测试\\/盒、250测试\\/盒、375测试\\/盒、500测试\\/盒、560测试\\/盒、750测试\\/盒、1500测试\\/盒、血清校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）、血清质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）、尿液校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）、尿液质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为18个月。试剂盒开封后在机4～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存，可稳定60天。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	185测试/盒	5550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	尿液校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	血清校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	尿液质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	血清质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	1500测试\|盒	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	750测试\|盒	22500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	560测试\|盒	16800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	500测试\|盒	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2—微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402104	375测试\|盒	11250.0000