重组胶原蛋白修复贴-晋械注准20232140122-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232140122

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2023-09-05

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、甘油、黄原胶、苯氧乙醇、依地酸钠、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境，促进创面愈合与皮肤修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内、四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二

型号规格：

A型：8cm×8cm、15cm×15cm、21.5cm×21.5cm、22.5cm×22.5cm、25cm×25cm、28cm×28cm\\nB型：4cm×30cm、5.5cm×10cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、17cm×17.5cm、18cm×22cm、19cm×24cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

变更。受托生产企业：广东德洲医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W。