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Norudia N HbA1c

国产失效注册

产品名称：

Norudia N HbA1c

注册人名称：

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

国食药监械(进)字2012第2400640号

注册人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

HbA1c试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠;HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶;HbA1c前处理液:Proclin300。产品有效期:储存方法:HbA1c试剂①:2-10℃避光;HbA1c试剂②:2-10℃;HbA1c前处理液:2-30℃;有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0072-2012

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

HbA1c试剂①:30mL×2,HbA1c试剂②:10mL×2;HbA1c试剂①:50mL×6,HbA1c试剂②:50mL×2;HbA1c前处理液:50mL×6;HbA1c前处理液:200mL×2;HbA1c前处理液:2000mL×6