移动动态心电图工作站-粤械注准20152070376-器械数据

产品名称：

移动动态心电图工作站

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152070376

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层

批准(备案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

a）e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器，导联线和eHolter分析软件组成；rnb）e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成； rnc）Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。

适用范围：

供人体动态心电记录用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层

型号规格：

e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus、Mi-Rhythm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070376”注册证共同使用。