恒温核酸扩增荧光检测分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

恒温核酸扩增荧光检测分析仪

注册人名称：

国械注准20213220535

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号V1.0）组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光检测的恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体痰样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸（DNA）进行定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号

型号规格：

Deaou-IS48

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：