厌氧微生物培养瓶BD BACTEC™ Lytic/10 Anaerobic/F Culture Vials

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403206

注册人住所：

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA

批准(备案)日期：

2020-05-14

有效期至：

2025-05-13

结构及组成：

蒸馏水、大豆—酪蛋白分解肉汤、酵母提取物、动物组织分解物、葡萄糖、血晶素、维生素K3、柠檬酸钠、硫醇、丙酮酸钠、皂角苷、除沫剂、聚茴香脑磺酸钠。所有的BACTEC培养基中被充入CO2。厌氧培养基中被预还原加入CO2和N2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于血液中厌氧微生物的培养及检测。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

2018-05-09 同意对说明书内容进行文字性变更（具体内容详见附件）。请申请人参照变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。

生产地址：

Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico

型号规格：

50瓶/包装

产品储存条件及有效期：

2～25℃避免光直射，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	厌氧微生物培养瓶	国械注进20152403206	50瓶\|包装	3375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	厌氧微生物培养瓶	国械注进20152403206	50瓶/包装	2550.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	厌氧微生物培养瓶	国械注进20152403206	50瓶/包装	2800.00