慢性病测定试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

慢性病测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

斯马特诊断技术（成都）有限公司联系电话（1）邮箱（2）官方网站

川械注准20252400241

注册人住所：

成都东部新区龙云一路111号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

见附页2

适用范围：

慢性病测定试剂盘(微流控干化学法)各规格的预期用途如下：慢病检测18项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、总蛋白、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、低密度脂蛋白胆固醇的含量；慢病检测12项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、低密度脂蛋白胆固醇的含量；慢病检测10项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、低密度脂蛋白胆固醇的含量；肝功6项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素的含量；血脂8项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、低密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)的含量；血脂6项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、低密度脂蛋白胆固醇的含量；血脂4项B用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的含量；肾功3项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中肌酐、尿素、尿酸的含量；心血管2项用于体外定量检测人末梢血和静脉全血、血浆或血清中同型半胱氨酸、脂蛋白(a)的含量。

生产地址：

成都东部新区龙云一路111号D栋1楼、2楼

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

慢性病测定试剂盘（微流控干化学法）

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