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C肽检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C肽检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

豫械注准20152400431

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

1.标准品：C肽；2.包被孔：包被有抗C肽抗体的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗C肽抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液； 5.底物A：鲁米诺；6.底物B：过氧化脲；7.封板膜。

适用范围：

该产品采用双抗体夹心法定量检测人体血清或血浆中C肽(C-P)的含量。

变更情况：

注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司”

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份盒、96人份盒、120人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“C肽检测试剂盒（化学发光法）（注册证编号：豫械注准20152400431）”注册证共同使用