肺功能测试系统Ultima System-国食药监械(进)字2013第2214684号-器械数据

产品名称：

肺功能测试系统Ultima System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2214684号

注册人住所：

350 Oak Grove Pkwy.St. Paul,MN55127

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

该产品由ULTIMA主机模块(含流量装置、氧气和二氧化碳分析仪、气体交换真空泵、压力传感器),测试臂(含呼吸速度描记器)及连接装置组成。

适用范围：

肺功能测试系统能通过直接测量氧摄入量评估肺功能。

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-01-04 “代理人名称:北京倍德华君科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区世纪金源酒店公寓西区1单元10A ”变更为“代理人名称:北京凯南倍德科技有限公司;代理人住所:北京市海定区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)7B1”。

产品标准编号：

YZB/USA 6713-2013《肺功能测试系统》

生产地址：

350 Oak Grove Pkwy.St. Paul,MN55127

型号规格：

PFX