医用外科口罩-鄂械注准20212143207-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北福瑞龙医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143207

注册人住所：

湖北省安陆市开发区发展二路31号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为外层、中间层和内层三层结构，内、外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为聚丙烯包镀锌铁丝鼻梁条，口罩带为氨纶复合纤维材质。无菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品，非无菌提供，应在使用前根据医疗需要经环氧乙烷灭菌后使用。

适用范围：

用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

湖北省安陆市开发区发展二路31号5号厂房1层

型号规格：

型号：无菌级平面型耳挂式、普通级平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：