EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

国械注准20153402302

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

包被板、阳性参考品、阴性参考品、酶结合物、样本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、显色剂A、显色剂B、终止液、干燥剂、封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。

变更情况：

2016-12-20 “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

96 人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153402302	96人份\|盒	2688.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153402302	96人份/盒	2688.0000