一次性使用止液精密型袋式输液器带针-国食药监械(准)字2014第3661283号-器械数据

产品名称：

一次性使用止液精密型袋式输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661283号

注册人住所：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2018-07-09

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹或止流开关、液袋、挂环、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、精密药液过滤器上下壳体、外圆锥接头及静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),穿刺器保护套、输液针保护套、止液夹、止液阀滴斗上浮杯下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、止液阀滴斗、滴管、管路和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(P

适用范围：

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高情况下临床患者的重力式静脉输液。

变更情况：

“注册人住所:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01;生产地址:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号;生产地址:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。

生产地址：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

预期用途：

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高情况下临床患者的重力式静脉输液。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹或止流开关、液袋、挂环、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、精密药液过滤器上下壳体、外圆锥接头及静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),穿刺器保护套、输液针保护套、止液夹、止液阀滴斗上浮杯下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、止液阀滴斗、滴管、管路和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(P

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