钽涂层带线锚钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

钽涂层带线锚钉

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20243130944

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

钽涂层带线锚钉由锚钉、缝线、插入器组成。锚钉基体采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，表面经磁控溅射镀钽(Ta)处理，钽材料符合YY/T 0966标准要求；缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，其中白色缝线由超高分子量聚乙烯材料编织而成，蓝白色缝线由白色超高分子量聚乙烯材料和蓝色聚丙烯材料编织而成，蓝色染料为酞青铜；插入器与人体接触部分采用YY/T 0726规定的304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于指关节、趾关节、肩关节、膝关节、足踝关节、肘关节手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	3.5X13.3，D，2 3.5钽涂层锚钉，一根2号白色缝线、一根2号蓝白色缝线和插入器	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	5.0x16，D，2 5.0钽涂层锚钉，一根2号白色缝线、一根2号蓝白色缝线和插入器	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，D，2 6.5钽涂层锚钉，一根2号白色缝线、一根2号蓝白色缝线和插入器	12800.0000
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，S，2 6.5钽涂层锚钉，一根2号白色缝线和插入器	12800.00
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，S，2 6.5钽涂层锚钉，一根2号蓝白色缝线和插入器	12800.00
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，D，3 6.5钽涂层锚钉，一根3号白色缝线、一根3号蓝白色缝线和插入器	12800.00
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，D，2 6.5钽涂层锚钉，一根2号白色缝线、一根2号蓝白色缝线和插入器	12800.00
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，S，3 6.5钽涂层锚钉，一根3号白色缝线和插入器	12800.00
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，S，3 6.5钽涂层锚钉，一根3号蓝白色缝线和插入器	12800.00
云南+常态挂网项目	钽涂层带线锚钉	国械注准20243130944	6.5X19，S，3 6.5钽涂层锚钉，一根3号白色缝线和插入器	12800.00