screwdriver-国食药监械(进)字2009第1062212号-器械数据

产品名称：

screwdriver

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1062212号

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

结构及组成：

旋入扳手由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直型旋入手柄和弯型旋入手柄。旋入头按照长度可以分为22 mm和40mm两种长度。旋入头由17-4不锈钢和铜镍钛制成。旋入扳手为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。旋入扳手可重复使用。旋入扳手的外观应光滑,色泽均匀,无任何肉眼可见的异物。旋入头的硬度应不小于40HRC;旋入头的表面粗糙度应不大于0.4微米;旋入扳手在使用过程中轻松、滑快,不得有卡塞,种植体支抗,旋入头、旋入手柄应不发生松动、脱落。

适用范围：

旋入扳手用于旋紧、松动种植体支抗。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2009《旋入扳手》

生产地址：

Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany

型号规格：

Vector TAS - Temporary Anchorage System - Contra Angle Driver with Tips(601-0004); Vector TAS - Temporary Anchorage System - Straight Driver Body with Tips(601-0001,601-0011,601-0012)