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便携式B型超声诊断设备

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式B型超声诊断设备

注册人名称：

北京汇影互联科技有限公司

京械注准20202010042

注册人住所：

北京市海淀区东北旺西路8号中关村软件园8号楼109号

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

产品由便携式B型超声诊断设备(探头)和配套软件（软件名称：手持超声，版本V1.0.0）组成，手持超声（软件）需安装在配合使用的移动终端内（移动终端本身不属于产品组成）。产品示意图见图1，各产品型号规格见表1。rnrnt图1 产品示意图rnrntrnrnt表1 便携式B型超声诊断设备各型号规格rnrntrnttrntttrnttttrntttttrntttttt型号rnttttrnttttrntttttrnttttttPL100rnttttrnttttrntttttrnttttttPL100SrnttttrnttttrntttttrnttttttPC100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt探头类型rnttttrnttttrntttttrntttttt线阵rnttttrnttttrntttttrntttttt线阵（小）rnttttrnttttrntttttrntttttt凸阵rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt探头型号rnttttrnttttrntttttrnttttttL10-5rnttttrnttttrntttttrnttttttL10-5SrnttttrnttttrntttttrnttttttC5-2rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt标称频率rnttttrnttttrntttttrntttttt7.5MHzrnttttrnttttrntttttrntttttt8.0MHzrnttttrnttttrntttttrntttttt3.5MHzrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt尺寸rnttttrnttttrntttttrntttttt110*60*25mmrnttttrnttttrntttttrntttttt115*45*25mmrnttttrnttttrntttttrntttttt120*80*30mmrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt电源条件rnttttrnttttrntttttrntttttt移动终端内置电源（DC +5V）rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt终端配置情况rnttttrnttttrntttttrntttttt软件运行于Android 6.0及以上的USB Type C接口的移动终端，5寸及以上屏幕（分辨率不少于1280x720)。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

生产地址：

北京市顺义区顺强路1号3幢2层西侧

型号规格：

PL100、PL100S、PC100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类