造影导丝

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

造影导丝

注册人名称：

国械注准20243030810

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙窝四路22号莹展科技园B4栋c701

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由芯丝及包覆层组成，芯丝由镍钛合金制成，包覆层的材料为含钨聚氨酯，其中包覆层外涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于引导诊断类导管进入冠脉血管及外周血管，建立血管内通路并辅助定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙窝四路22 号莹展科技园B4栋c701

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品的分类编码是03-13-16，管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	造影导丝	国械注准20243030810		200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	造影导丝	国械注准20243030810		150.00
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.025in*800mm	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.032in*800mm	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.025in*3500mm	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.018in*1500mm	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.021in*450mm	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.032in*1500mm	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.032in*3500mm	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造影导丝	国械注准20243030810	0.035in*3000mm	200.0000