心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400597

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂R1：磷酸二氢钠（2.86g\\/L）、磷酸氢二钠（28.65g\\/L）、聚乙二醇6000（24g\\/L）、牛血清白蛋白（10g\\/L）。\\n试剂R2：鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液（2.0(百分比)）、吐温-20（2.2g\\/L）、叠氮化钠（1.0g\\/L）。\\n校准品：人心型脂肪酸结合蛋白（批特异，定值见瓶签）。\\n质控品：人心型脂肪酸结合蛋白（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：10mL×1 R2：10mL×1；R1：15mL×1 R2：15mL×1；\\nR1：20mL×1 R2：20mL×1；R1：25mL×1 R2：25mL×1；\\nR1：40mL×1 R2：40mL×1；R1：50mL×1 R2：50mL×1；\\nR1：80mL×1 R2：80mL×1；R1：50mL×2 R2：50mL×2；\\nR1：30mL×3 R2：30mL×3；R1：80mL×2 R2：80mL×2；\\nR1：60mL×3 R2：60mL×3。\\n校准品：0.5mL×6（选配）；质控品：0.5mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品、质控品开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1：10mL×1 R2：10mL×1	8400.0000
江西省+动态第41批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1：20mL×1 R2：20mL×1	16800.0000
江西省+动态第41批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1：15mL×1 R2：15mL×1	12600.0000
江西省+动态第40批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20162400597	50人份\|盒	7000.0000
江西省+动态第40批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20162400597	25人份\|盒	2000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1:30mL×3 R2:30mL×3	10526.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1:60mL×3 R2:60mL×3	21052.7300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1:80mL×2 R2:80mL×2	18713.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1:50mL×2 R2:50mL×2	11695.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400597	R1:80mL×1 R2:80mL×1	9356.7700