磁刺激治疗系统-豫械注准20182090768-器械数据

产品名称：

磁刺激治疗系统

注册人名称：

河南优德医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182090768

注册人住所：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件，其中YD-MT600、YD-MT700、YD-MT900型具有增强单元，YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900型具有MEP（EMG）模块、MEP（EMG）模块支架、导联线、电极片；YD-MT800、YD-MT900型具有扩展单元。

适用范围：

刺激人体中枢神经和骶神经，用于脑卒中(脑梗塞、脑出血）所致运动功能障碍，失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-08 00:00:00 适用范围由“适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）所致运动功能障碍，焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。”变更为“刺激人体中枢神经和骶神经，用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）所致运动功能障碍，焦虑症尤其是焦虑心境、失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。”

生产地址：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

型号规格：

YD-MT500、YD-MT600、YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：