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一次性使用气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

海盐康源医疗器械有限公司

浙械注准20142080311

注册人住所：

海盐县沈荡镇宋坡东路

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制作。

适用范围：

产品适用于经口鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20142660311。

生产地址：

海盐县沈荡镇宋坡东路

型号规格：

型号：普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0。

管理类别：

第二类