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糖化白蛋白检测试剂盒(氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

浙械注准20172401075

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2401098号;2.该产品 2017年05月05日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml;试剂1 2×60ml,试剂2 2×15ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×15ml;试剂1 2×80ml,试剂2 2×20ml;试剂1 5×80ml,试剂2 5×20ml;试剂1 4000ml,试剂2 1000ml;校准品(可选购):1ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)含量

主要组成成分：

液体双试剂,R1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液、蛋白酶;R2:果糖氨基酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、叠氮钠。配套校准品:糖化白蛋白纯品