单导联心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

单导联心电记录仪

注册人名称：

深圳源动创新科技有限公司

粤械注准20202071405

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2025-09-07

结构及组成：

由心电记录仪主机、充电底座、充电电缆、锂电池、心电数据管理软件组成。

适用范围：

适用于成人进行单导联心电波形的记录，可为医护人员的诊断提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-28: 1、型号、规格由“ER2”变更为“ER2、ER2-1、ER2-2、ER2-S、ER2-S1、ER2-S2、ER2-S3、ER2-S4、ER2-SC、ER2-SC1、ER2-SC2、ER2-SC3、ER2-SC4”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501

型号规格：

ER2、ER2-1、ER2-2、ER2-S、ER2-S1、ER2-S2、ER2-S3、ER2-S4、ER2-SC、ER2-SC1、ER2-SC2、ER2-SC3、ER2-SC4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202071405”注册证共同使用。

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