微型锁定接骨板器械包-苏常械备20220305-器械数据

产品名称：

微型锁定接骨板器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220305

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成。FAST微型锁定接骨板器械包组成为：骨撬（微型骨撬 ( 中 )）,骨科钻头（骨钻 (Φ2.0)）,测深器（微型测深尺）,骨科导向器（导向器）,持取器（钢板把持器）,骨科用螺丝刀（快换四方起子、快换梅花起子），钢板弯曲器（钢板折弯器 ( 左 )、钢板折弯器 ( 右 )），快装手柄（快换起子手柄）。1.5微型锁定接骨板器械包组成为：骨科导向器（双头导向器(Φ1.5/Φ1.1）、钻头导向器 (Φ1.1)），骨科钻头（迷你钻头 (Φ1.1)、迷你钻头（Φ1.5*65）），埋头钻（埋头钻 (Φ1.5-Φ2.0)），钢板弯曲器（折弯棒（Φ1.5）），骨科用持钉器（持钉套），骨科用螺丝刀（十字扳手、快换梅花起子（T4梅花）），丝锥（普通丝锥（Φ1.5））。2.0微型锁定接骨板器械包组成为：丝锥（普通丝锥（Φ2.0）），骨科钻头（迷你钻头（Φ2.0）、迷你钻头（Φ1.5*95）），骨科导向器（双头导向器（Φ1.5/Φ2.0）、钻头导向器（Φ1.5）），钢板弯曲器（折弯棒（Φ2.0）），埋头钻（埋头钻（Φ1.5/Φ2.4）），骨科用螺丝刀（快换梅花起子（T6 梅花）），骨科用持钉器（锁定钉持钉套 T6、普通钉持钉套 T6）。2.4微型锁定接骨板器械包组成为：骨科用螺丝刀（快换梅花起子（T8））、骨科钻头（AO骨钻（Φ1.8*125）、AO骨钻（Φ2.4*100）），骨科导向器（双头导向器（Φ1.8/Φ2.4）、钻头导向器（Φ1.8）），丝锥（普通丝锥（Φ2.4）），钢板弯曲器（折弯棒（Φ2.4）），埋头钻（埋头钻（Φ1.5/Φ2.4）），骨科用持钉器（锁定持钉套T8、普通持钉套T8）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于骨科手术中安装微型锁定接骨板时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：