微量白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)-浙食药监械(准)字2009第2400410号-器械数据

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400410号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液,PEG,NaClR2:羊抗人白蛋白,NaCl微量白蛋白校准液:白蛋白的水溶液(不含血清)

适用范围：

大量的临床研究表明MAU阳性是血管损伤的早期标志,与1型糖尿病、2型糖尿病的预后有密切关系,糖尿病患者出现MAU增高是糖尿病并发症发生的早期指标,对预测糖尿病并发症发生有重要参考价值。MAU是高血压肾脏损害的指标,MAU阳性者血压的增高程度与靶器官损伤有密切关系。通过对糖尿病患者的研究,发现MAU阳性患者心血管疾病的发病率较高、发病时间较早、且病变程度较严重。

产品标准编号：

YZB/浙2091-2009

型号规格：

300ml(R1: 4×60ml + R2: 2×30ml),150ml(R1: 2×60ml + R2: 1×30ml),40ml(R1: 1×30ml+ R2: 1×10ml),500ml(R1: 4×100ml + R2: 2×50ml),200ml(R1: 2×80ml + R2: 1×40ml),250ml(R1:4×50ml + R2: 2×25ml),200ml(R1:2×80 ml +R2: 2×20ml),150ml(R1: 2×60ml + R2: 2×15ml),100ml(R1:2