雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂（荧光免疫层析法）
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第二类
产品名称：
β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400006
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2025-01-29
结构及组成：
试剂由测试卡、缓冲液和ID芯片组成。其中:（1）测试卡由测试条、塑料盒组成。测试条由硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板等其他支持物。其中,硝酸纤维素膜包被有抗β-HCG单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的抗β-HCG单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。（2）缓冲液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。
适用范围：
适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的浓度，不得用于肿瘤的辅助诊断。
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
测试卡和缓冲液于4℃～30℃保存，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400006”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 50人份|盒 | 2950.0000 |
| 江西省+动态第48批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 5人份|袋 | 295.0000 |
| 江西省+动态第44批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 40人份|盒 | 800.0000 |
| 江西省+动态第39批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 100人份|盒 | 2835.0000 |
| 江西省+动态第39批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 25人份|盒 | 787.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 卡型：40人份/盒 | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 卡盒型：4×25人份/盒 | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 卡型：50人份/盒 | 1750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 卡盒型：1×25人份/盒 | 2500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20162400006 | 卡型：5人份/袋 | 295.0000 |
