覆膜胆道支架(Biliary Stent)-国械注进20243130645-器械数据

产品名称：

覆膜胆道支架(Biliary Stent)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130645

注册人住所：

174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do,17706, Korea

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

该产品由覆膜支架和推送器组成，覆膜支架由镍钛合金支架、硅胶覆膜、金不透射线标记组成。推送器分为内窥镜用推送器和经皮用推送器两种，由外鞘、内鞘、内轴、内管、顶头、重新定位块、射线不透性标识物、外鞘手柄、内鞘手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。

代理公司：

北京龙惠科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室

变更情况：

生产地址：

174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do,17706, Korea

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：