一次性使用腹腔引流管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔引流管

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂械注准20192140072

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

本产品主要由引流管外套管，引流管内管、两个外侧管及尾座组成。引流管外套管、引流管内管、外侧管和尾座均有聚氯乙烯材料制成。采用环氧乙烷进行灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔积液的引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月20日同意该产品变更如下：1、型号、规格由“FY-42Fr”变更为“FY-28Fr、FY-42Fr”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

FY-28Fr、FY-42Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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