慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）-沪闵械备20180461号-器械数据

产品名称：

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20180461号

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2018-05-08

有效期至：

结构及组成：

p53 ATM基因位点特异性探针、D13S319 13q34 12号染色体、DAPI复染剂、乙基苯基聚乙二醇、柠檬酸钠盐。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”，变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-06-11

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层

型号规格：

5次测试盒、10次测试盒、20次测试盒。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：