麻醉呼吸回路Anesthesia Breathing Circuit

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

国械注进20172087125

注册人住所：

3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville, NC, 27560, United States

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

产品由麻醉呼吸回路（包括吸气支管和呼气支管），Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊，过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路，Y形件，接头，气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯，麻醉储气囊材质为天然乳橡胶，囊颈材质为低密度聚乙烯，过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装，单一患者使用。

适用范围：

该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道，并通过面罩和气管插管连接病人。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

变更情况：

2016-08-11 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。rn2017-10-25 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。rn2019-01-31 “注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 rn2019-05-20 “注册人住所：2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,United States”变更为“注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States”。

生产地址：

Ave.Industrias No 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275,Mexico

型号规格：

352103、352113、351100、351102、351103、351113、356113、7140、351203、351213、356213、351400、351403、351413、341503、5421、5422、5423

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172667125

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351100	70.0300
山东省医用耗材限价挂网数据	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351400	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351403	80.0000
云南+常态挂网项目	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351103	104.00
云南+常态挂网项目	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351203	104.00
云南+常态挂网项目	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351400	104.00
云南+常态挂网项目	麻醉呼吸回路	国械注进20172087125	351403	104.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	麻醉呼吸回路 Anesthesia Breathing Circuit	国械注进20172087125	351100	70.03
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	麻醉呼吸回路 Anesthesia Breathing Circuit	国械注进20172087125	351203	64.80
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	麻醉呼吸回路 Anesthesia Breathing Circuit	国械注进20172087125	351403	104.00