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清洗液 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent

国产备案第一类

产品名称：

清洗液 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent

注册人名称：

国械备20150449

注册人住所：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

批准(备案)日期：

2015-04-03

结构及组成：

柠檬酸钠二水合物、< 0.1%氮-甲基异噻唑酮-盐酸

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月17日

生产地址：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

型号规格：

5.1升

产品储存条件及有效期：

2-30℃保存，有效期25个月。

管理类别：

第一类