甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）-国械注准20253402097-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402097

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

检测卡、样本裂解液、密封袋。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测具有流感症状及新型冠状病毒感染相关症状人群及其他需要进行甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒感染诊断的人群的口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原N蛋白。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ