全自动化学发光测定仪-京械注准20232220223-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232220223

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

全自动化学发光测定仪由主机、扫码枪、电源线组成。其中主机由样本区模块、样品移液模块、耗材模块、抓手模块、检测模块、混匀模块、反应盘模块、清洗模块、试剂移液模块、试剂盘模块、液路模块、废料盒模块、显示触摸屏模块、电气控制模块和随机软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

采用基于吖啶酯的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的待测物进行定性或定量检测，如激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病等项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区，北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区

型号规格：

LEPU CLIA-800

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

备注：