一次性使用泌尿系统取石网

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿系统取石网

注册人名称：

上海轩颐医疗科技有限公司

沪械注准20182020298

注册人住所：

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼

批准(备案)日期：

2023-02-13

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

产品由远端引导段、取石网、芯丝、外管、远\\/近端定位环以及手柄组成。芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝包覆层由PTFE材料制成，外管采用PEEK材料制成，远\\/近端定位环由06Cr19Ni10材料制成。

适用范围：

用于以内窥镜方式捕获、移除泌尿系统中的结石及其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室”。;本文件与“沪械注准20182020298”注册证共同使用。;2020-03-03,产品技术要求中无菌性能测试方法发生变更。\\n原内容为：3.10无菌按照2015版《中国药典》中规定的方法进行，应符合2.10的规定。\\n变更为：3.10 无菌按照《中华人民共和国药典》2020版规定的方法进行，应符合2.10的规定。;本文件与“沪械注准20182020298”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-12

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室

型号规格：

C73000107、C73000110

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298	C73000107	4900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298	C73000110	4900.0000
江西省+动态第37批	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298	C73000110	4900.0000
江西省+动态第37批	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298	C73000107	4900.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298		4900
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298		4900
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298		4900.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用泌尿系统取石网	沪械注准20182020298		4900.00