精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202400174

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2025-02-10

结构及组成：

详见注册证内容变化对比表（共1页）。

适用范围：

用于定量检测人精液中精子顶体酶的活性，临床上用于判断男性精子功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24: 1、“主要组成成分”变更内容见附页1（共1页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共1页）；rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共1页）。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

型号规格：

40测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒须避光放2-8℃保存，有效期为12个月；开封后2-8℃保存有效期3个月，试剂盒必须在有效期内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400174”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	精子顶体酶测定试剂盒（BAPNA法）	粤械注准20202400174	40测试\|盒	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）	粤械注准20202400174	40测试/盒	3200.0000