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精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）

国产有效注册第二类

产品名称：

精子顶体酶活性测定试剂盒（BAPNA法）

注册人名称：

粤械注准20202400174

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2025-02-10

结构及组成：

详见注册证内容变化对比表（共1页）。

适用范围：

用于定量检测人精液中精子顶体酶的活性，临床上用于判断男性精子功能。

变更情况：

2022-06-24: 1、“主要组成成分”变更内容见附页1（共1页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共1页）；rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共1页）。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

型号规格：

40测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒须避光放2-8℃保存，有效期为12个月；开封后2-8℃保存有效期3个月，试剂盒必须在有效期内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400174”注册证共同使用。