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一次性使用冲洗引流管及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗引流管及附件

注册人名称：

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20232141204

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

一次性使用冲洗引流管及附件由引流导管组件、连接座组件、引流袋、导管固定贴组成。其中引流导管组件由引流导管、引导针(或引导丝)组成；连接座组件由锁紧帽、连接座、水座连接管、水座、连接座管、连接座管止液夹、连接座管接头组成；引流袋由接头保护帽、接头、连接管、止液夹、扎带、负压袋组成，可另外选配供更换用。根据配置、引流导管外径、使用方法区别型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于外科手术后的组织冲洗和积液引流。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

型号规格：

XFCX-Z-10Fr-400-C1、XFCX-Z-10Fr-600-C1、XFCX-S-10Fr-400-C1、XFCX-S-10Fr-600-C1、XFCX-Z-12Fr-400-C1、XFCX-Z-12Fr-600-C1、XFCX-S-12Fr-400-C1、XFCX-S-12Fr-600-C1、XFCX-Z-15Fr-400-C1、XFCX-Z-15Fr-600-C1、XFCX-S-15Fr-400-C1、XFCX-S-15Fr-600-C1、XFCX-Z-19Fr-400-C1、XFCX-Z-19Fr-600-C1、XFCX-S-19Fr-400-C1、XFCX-S-19Fr-600-C1、XFCX-Z-24Fr-400-C1、XFCX-Z-24Fr-600-C1、XFCX-S-24Fr-400-C1、XFCX-S-24Fr-600-C1、XFCX-S-28Fr-400-C1、XFCX-S-28Fr-600-C1、XFCX-Z-10Fr-C1、XFCX-S-10Fr-C1、XFCX-Z-12Fr-C1、XFCX-S-12Fr-C1、XFCX-Z-15Fr-C1、XFCX-S-15Fr-C1、XFCX-Z-19Fr-C1、XFCX-S-19Fr-C1、XFCX-Z-24Fr-C1、XFCX-S-24Fr-C1、XFCX-S-28Fr-C1、XFCX-Z-12Fr、XFCX-S-12Fr、XFCX-Z-15Fr、XFCX-S-15Fr、XFCX-Z-19Fr、XFCX-S-19Fr、XFCX-Z-24Fr、XFCX-S-24Fr

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类