一次性使用无菌介入手术盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌介入手术盒

注册人名称：

京械注准20242030212

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

本产品主要由导丝盒、导管盒、辅助旋转件3部分组成。主体材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物及硅胶。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用，产品有效期为1年。

适用范围：

用于经皮冠状动脉介入手术中，与本公司生产的冠状动脉介入手术控制系统(ETcath200)配合使用。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层202、203室

型号规格：

ETbox200

产品储存条件及有效期：

一年

管理类别：

Ⅱ