钛镍记忆合金组织缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

钛镍记忆合金组织缝合器

注册人名称：

珠海拓爱医疗科技有限公司

粤械注准20162020167

注册人住所：

珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋六楼

批准(备案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

本品由不锈钢无损伤医用缝合针尾部连接一根钛镍（Ti、Ni）记忆合金线，制作组成组织吻合器，并配备吻合器固定夹。固定夹采用医用PP材料制成，用以组织吻合后的缝合线固定。

适用范围：

本品适用于人体软组织的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-16: 1、注册人住所由“珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022（集中办公区）”变更为“珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋六楼”。

生产地址：

珠海市拱北昌平路251号B栋六楼

型号规格：

▽ 3/8 TN ；▽ 3/8 TN S ；○3/8 TN ；○ 3/8 TN S

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162020167”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年增补目录	钛镍记忆合金组织吻合器\|缝合线	粤械注准20162020167	▽3\|8TN	630.0000
江西省+2017年增补目录	钛镍记忆合金组织吻合器\|缝合线	粤械注准20162020167	○3\|8TN	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	圆针,3/8针弧,材质代码：钛镍,USP7-0,线长：30 cm,针径：0.38mm,针弦长：10mm。	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	反三角针，3/8针弧, 缝线材质:钛镍, 线径规格：USP7-0,线长:20cm,针径:0.38mm,针弦长:10mm。	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	反三角针，3/8针弧,材质代码：钛镍,USP7-0,线长：30 cm,针径：0.38mm,针弦长：10mm。	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	反三角针，3/8针弧, 缝线材质:钛镍, 线径规格：USP7-0	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	圆针,3/8针弧,材质代码：钛镍,USP7-0	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	反三角针，3/8针弧, 缝线材质:钛镍, 线径规格：USP5-0,线长:20cm,针径:0.38mm,针弦长:10mm。	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	圆针,3/8针弧,材质代码：钛镍,USP6-0,线长：30 cm,针径：0.38mm,针弦长：10mm。	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛镍记忆合金组织缝合器	粤械注准20162020167	圆针,3/8针弧,材质代码：钛镍,USP5-0,线长：30 cm,针径：0.38mm,针弦长：10mm。	630.0000