3-甲氧基酪胺检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252400929-器械数据

产品名称：

3-甲氧基酪胺检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400929

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含链霉亲和素和生物素化兔抗3-甲氧基酪胺抗体、Proclin300的BIS-TRIS Propane缓冲液)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的3-甲氧基酪胺抗原(化学品)、Pro clin300的Tris缓冲液)、样品稀释液(含牛血清白蛋白、Pro clin300的Tris缓冲液)、校准品(含3-甲氧基酪胺(化学品))和条码卡(含产品基本信息、产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆或尿液中3-甲氧基酪胺(3-MT)的含量。不用于肿瘤的辅助诊断。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ