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腰椎治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

腰椎治疗仪

注册人名称：

豫械注准20202091634

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

LY－118E由主机、控制器、电源适配器组成。LY－118F、LY－118T、LY－118V由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球组成。

适用范围：

适用于腰椎间盘突出、腰椎退行性病变、腰肌劳损的辅助治疗，对腰椎生理曲度病变有矫正作用。

变更情况：

变更后型号：LY－118F、LY－118E、LY－118T、LY－118V。变更后结构组成：LY－118E由主机、控制器、电源适配器组成。LY－118F、LY－118T、LY－118V由主机、控制器、电源适配器、手捏充气球组成。产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区莲花街338号13幢6层32号

型号规格：

LY－118F、LY－118E、LY－118T、LY－118V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“腰椎治疗仪（注册证编号：豫械注准20202091634）”医疗器械注册证共同使用。