癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA-国械注进20163405227-器械数据

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163405227

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

变更情况：

“注册人名称: Beckman Coulter, Inc.”变更为“注册人名称: Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”。

生产地址：

Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France

型号规格：

100 测试:2×50 个测试/ 盒。