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微导管Microcatheter

进口失效注册

产品名称：

微导管Microcatheter

注册人名称：

朝日インテック株式会社(ASAHI INTECC CO.,LTD.)

国械注进20173771484

注册人住所：

愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2017-05-24

有效期至：

2022-05-23

结构及组成：

该产品包括微导管和塑型针。塑型针由304不锈钢制成。微导管带有铂镍合金不透射线标记,带有亲水涂层,由管体部分、保护套管、保护罩和座组成。制造材料为:管体尖端:聚亚安酯;管体外层和中层:Pebax和三氧化铋;管体内层:聚四氟乙烯;管体编网线:316不锈钢;保护管:Pebax;保护罩:乙烯-醋酸乙烯酯共聚物;座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。

适用范围：

产品用于向人体血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂,以及在腹部、外周和冠状动脉血管中进行超选造影,需搭配合适的导引导管和导丝使用。

代理公司：

朝日英达科贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

生产地址：

日本生产地址:愛知県瀬戸市暁町3番地100;泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;越南生产地址:Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam