丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(速率法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400116

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:LDH、NADH、Tris-HCl缓冲液。rnR2:Tris-HCl缓冲液、L-丙氨酸、α-酮戊二酸。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力的体外定量检测。

变更情况：

2018/9/10包装规格由“ALT 1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；ALT 2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；ALT 3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；ALT 4（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL”变更为“ALT 1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；ALT 2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；ALT 3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；ALT 4（R1：3×60mL，R2：1×45mL），包装总量：225mL”；n产品技术要求变更内容见附页；n产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL （R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT\|GPT)测定试剂盒（速率法）	豫械注准20182400116	300mL（R1:4×60mL，R2：4×15mL）	82.0800
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶（ALT\|GPT)测定试剂盒（速率法）	豫械注准20182400116	150mL（R1:2×60mL，R2：2×15mL）	41.0400
江西省+动态第61批	丙氨酸氨基转移酶(ALT\|GPT)测定试剂盒(速率法)	豫械注准20182400116	100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）	100.0000