定制式活动义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

潍坊雅聚义齿加工厂联系电话（1）邮箱（1）官方网站

鲁械注准20172170565

注册人住所：

山东省潍坊市奎文区鸢飞路359号4B10

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证书或备案凭证的原材料制成。按照结构功能分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成；金属类全口义齿由人工牙、基托、连接体组成，树脂类全口义齿由基托、人工牙组成。其中，金属铸造卡环及连接体由钴铬合金铸造而成；金属激光熔融卡环及连接体由钴铬合金粉末、纯钛粉末激光熔融而成；金属弯制卡环及连接体由牙用不锈钢丝弯制而成。基托由义齿基托树脂聚合而成；人工牙由合成树脂牙制成。注：钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含舌杆，前腭杆、后腭杆。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

规格型号变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、纯钛激光熔融支架可摘局部义齿、弯制卡环树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架全口义齿、纯钛激光熔融支架全口义齿、树脂基托全口义齿。”；结构组成变更为“产品由具有医疗器械注册证书或备案凭证的原材料制成。按照结构功能分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成；金属类全口义齿由人工牙、基托、连接体组成，树脂类全口义齿由基托、人工牙组成。其中，金属铸造卡环及连接体由钴铬合金铸造而成；金属激光熔融卡环及连接体由钴铬合金粉末、纯钛粉末激光熔融而成；金属弯制卡环及连接体由牙用不锈钢丝弯制而成。基托由义齿基托树脂聚合而成；人工牙由合成树脂牙制成。注：钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含舌杆，前腭杆、后腭杆。”；适用范围变更为“用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。”；产品技术要求进行相应变更。

生产地址：

山东省潍坊市奎文区鸢飞路359号4B10

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、纯钛激光熔融支架可摘局部义齿、弯制卡环树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架全口义齿、纯钛激光熔融支架全口义齿、树脂基托全口义齿。

管理类别：

Ⅱ

定制式活动义齿

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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